MDR Informationen zu Kulzer Produkten

Jetzt ist es offiziell: Das europäische Parlament hat aufgrund von Corona den MDR Geltungsbeginn auf den 26.05.2021 verschoben.

Das gibt einigen Laboren und Praxen, die noch nicht optimal vorbereitet sind nun die Möglichkeit, die Umsetzung der Regularien voran zu treiben.

Wir lassen Sie sich nicht alleine durch diesen Dschungel beißen und haben Ihnen auf dieser Seite einige Informationen zum Thema MDR und unseren Produkten zusammengestellt.

Aktuell können wir Sie über folgenden Stand in unserem Hause informieren:

Der UDI Code ist bereits auf all unseren Umkartons (Sekundärpackmittel) von Medizinprodukten angedruckt. Die Labels sehen so oder so ähnlich aus (s. Bild rechts).
Bei den Primärpackmitteln steht der UDI Code noch nicht durchgängig zur Verfügung, hier wird die Umsetzung noch etwas Zeit in Anspruch nehmen. Aktuell haben wir jedoch schon auf folgenden Produkten einen UDI Code auf den Primärpackmitteln:
Zähne, Edelmetalllegierungen, Heraenium, dima Print Materialien. Vor kurzem wurde damit begonnen, auch die HeraCeram-Artikel entsprechend auszustatten.
Paper EDI: hier sind wir in Vorbereitung und planen, Ihnen dies in den nächsten Monaten anbieten zu können
Eine detaillierte Auflistung unserer Laborprodukte inklusive der Artikelnummern in digitaler Form (Excel-Fomat) finden Sie zum Download auf der rechten Seite.
Zu unseren Zähnen finden Sie weitergehende Informationen zum Download auf der rechten Seite („Kundeninfo“) – darin ist ebenso eine FAQ-Liste enthalten mit zum Beispiel Antworten auf die Frage, welche Scanner verwendet werden können.
Hier finden Sie zum Download noch einen Artikel zu MDR und Zähnen bei Kulzer, der im Dental Dialogue erschienen ist.

Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir keine generelle Aufklärung zum Thema MDR und dessen Umsetzung in Ihrem Labor oder Ihrer Praxis leisten können. Dies ist Aufgabe der Innungen sowie der benannten Stellen. Wir möchten Sie allerdings bestmöglich unterstützen.

So finden Sie im Downloadbereich dieser Seite unter anderem eine Zuordnungstabelle von Artikelnummern und Produktbezeichnungen unserer Zähne und Prothesenwerkstoffe für Ihr Warenwirtschaftssystem. Außerdem ein Informationsblatt zum Thema Zähne und MDR – dies enthält beispielsweise Informationen über die Barcodes und deren Inhalte, die sich auf unseren Zahnleisten befinden.

Wir werden die Inhalte dieser Seite nach und nach erweitern

Weiterführende Links mit Beiträgen zum Thema MDR:

https://www.dzw.de/mehr-rechtssicherheit-beim-zahnersatz

https://www.zwp-online.info/zwpnews/wirtschaft-und-recht/labormanagement/die-eu-mdr-aus-dem-blickwinkel-des-gewerblichen-dentallabors

https://www.vdzi.de/startseite.html (für Mitglieder kostenloser Download der Infobroschüre)

https://www.quintessenz-news.de/mdr-verbaende-fuehlen-sich-in-der-umsetzung-allein-gelassen/

https://www.zm-online.de/archiv/2019/14/politik/mehr-produktsicherheit-hat-ihren-preis/

https://www.dzw.de/mdr

https://www.mdr2020.de/zahntechnik.html

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